制藥設備質量的提高是推動制藥醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的關鍵
設備質量標準對于制藥機械設備行業(yè)來說是質量保證的基礎。據了解,近年來,國家對制藥機械設備行業(yè)標準建設也越來越重視,特別是國家GMP標準的不斷提高,藥機企業(yè)對各個環(huán)節(jié)要求更嚴格。
如根據GMP標準,制藥機械在設計與安裝過程中應符合藥品生產及工藝的要求,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修保養(yǎng),能防止差錯和交叉污染;設備的材質選擇應嚴格控制,與藥品直接接觸的零部件應選用無毒、耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品的材質等。
標準的有效建立以及合理實施,有效保證制藥機械設備的質量,從而使藥品生產各個環(huán)節(jié)的質量得到更好的保證,對于藥品質量的提高具有重要意義。但是有業(yè)內指出,從目前來看,我國制藥機械設備行業(yè)的標準還并不完善,業(yè)內期待更加完善的標準出臺。
“矩不正,不為方;規(guī)不正,不為圓。”加強制藥機械行業(yè)質量標準建設,加大標準實施力度,這是制藥機械實現由大變強的重要基礎。有專家表示,在未來的發(fā)展過程中,我國應積極參與標準化工作,將更多科技成果轉化為標準,力爭制藥機械設備標準的發(fā)展趨勢,同時標準與質量工作還需與時俱進。